1.協(xié)助SCAR及項(xiàng)目經(jīng)理在試驗(yàn)正式開始前，根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心的調(diào)研、篩選、啟動及關(guān)閉。
2.在項(xiàng)目計劃時限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件，完成倫理材料遞交。
3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心保持定期溝通以及時發(fā)現(xiàn)問題。
4.組織、籌備和參加必要的臨床研究會議并在會上做相應(yīng)會議記錄，負(fù)責(zé)各中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
5.認(rèn)真遵循試驗(yàn)進(jìn)度計劃，填報、復(fù)核相關(guān)報告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，完整無誤。
6.根據(jù)SOP要求，評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和法規(guī)進(jìn)行研究，將質(zhì)量問題及時匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
7.協(xié)助SCRA進(jìn)行研究中心AE/SAE 上報。
8.創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)察以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視和其他所需研究文件。
9.配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按時、保質(zhì)的完成項(xiàng)目計劃，完成SCRA或項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。

1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.良好的臨床研究相關(guān)知識，了解ICH-GCP，且具有“GCP”證書。
3.熟練應(yīng)用辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）
4.優(yōu)秀的書面溝通、口頭表達(dá)和公眾演講能力
5.良好的組織能力，應(yīng)變能力，能夠根據(jù)工作分配的強(qiáng)度及優(yōu)先級進(jìn)行自我調(diào)整。
6.適應(yīng)出差